प्रयोगशाला प्रोटीन शुद्धिकरण प्रणाली

 

जिउलिंग प्रयोगशाला टीएफएफ सिस्टम को विशेष रूप से शुरुआती चरण के बायोप्रोसेस विकास में प्रोटीन एकाग्रता, डायफिल्ट्रेशन और बफर एक्सचेंज के लिए इंजीनियर किया गया है।
बेंच स्केल आर एंड डी और वाणिज्यिक विनिर्माण के बीच अंतर को पाटने के लिए डिज़ाइन किया गया, यह सिस्टम शोधकर्ताओं को निस्पंदन प्रदर्शन का मूल्यांकन करने, महत्वपूर्ण प्रक्रिया मापदंडों (सीपीपी) को अनुकूलित करने और स्थिर ऑपरेटिंग विंडो स्थापित करने की अनुमति देता है। असाधारण रैखिक स्केल अप स्थिरता प्रदान करके, यह पायलट और उत्पादन स्केल में संक्रमण करते समय प्रक्रिया पुनः अनुकूलन जोखिमों को कम करता है।

 

 

वस्तु	विनिर्देश
सिस्टम प्रकार	लैब-स्केल टीएफएफ प्रणाली
ऑपरेशन मोड	एकाग्रता / डायफिल्ट्रेशन / बफर एक्सचेंज
प्रवाह दर	10 एमएल/मिनट - 2 एल/मिनट
दबाव सीमा	0-4 बार
झिल्ली के प्रकार	खोखला फाइबर/कैसेट
एमडब्ल्यूसीओ रेंज	1 केडीए - 750 केडीए+
पम्प प्रकार	पेरिस्टाल्टिक पम्प
सामग्री	316एल एसएस, पीटीएफई, पीवीडीएफ, सिलिकॉन
नियंत्रण मोड	मैनुअल/अर्ध-डिजिटल

 

 

स्थिर टीएमपी नियंत्रण:उतार-चढ़ाव वाला ट्रांसमेम्ब्रेन प्रेशर (टीएमपी) प्रोटीन एकत्रीकरण, गंभीर झिल्ली गड़बड़ी और कम उपज का प्राथमिक चालक है। यह प्रणाली एकाग्रता और डायफिल्ट्रेशन दोनों चरणों के दौरान अत्यधिक स्थिर, कसकर नियंत्रित टीएमपी प्रोफ़ाइल को बनाए रखने के लिए वास्तविक समय दबाव की निगरानी का उपयोग करती है।
अल्ट्रा-लो होल्ड-अप वॉल्यूम:आंतरिक मृत मात्रा को न्यूनतम करने के लिए द्रव प्रवाह पथ को अनुकूलित किया गया है। यह इंजीनियरिंग फोकस नमूना प्रतिधारण और उत्पाद हानि को काफी हद तक कम कर देता है, जिससे यह कम {{1}एकाग्रता उपज या उच्च {{2}मूल्य बायोलॉजिक्स के लिए अत्यधिक कुशल बन जाता है।
स्केल-ऊपर संगति:सिस्टम का हाइड्रोलिक डिज़ाइन, चैनल कॉन्फ़िगरेशन और प्रवाह गतिशीलता बड़े पायलट स्केल टीएफएफ मशीनरी की बारीकी से नकल करते हैं। यह संरेखण बेंच से वाणिज्यिक विनिर्माण तक प्रक्रियाओं को स्केल करते समय पुन: अनुकूलन बाधाओं और जोखिम को कम करता है।
नियंत्रित कतरनी स्थितियाँ:सिस्टम को सटीक पंप कैनेटीक्स और एक सुचारू प्रवाह पथ लेआउट के साथ जोड़कर, द्रव कतरनी तनाव को सख्ती से प्रबंधित किया जाता है, जैविक गतिविधि को संरक्षित किया जाता है और कतरनी संवेदनशील लक्ष्य अणुओं की पुष्टि की जाती है।

 

 

एंटीबॉडी शुद्धि:डाउनस्ट्रीम एकाग्रता और mAbs और पुनः संयोजक एंटीबॉडी का निर्माण।
पुनः संयोजक प्रोटीन:क्रोमैटोग्राफी के बाद बायोमास की मात्रा में कमी और इंजीनियर्ड प्रोटीन की सांद्रता।
एंजाइम पुनर्प्राप्ति:औद्योगिक और चिकित्सा एंजाइमों का सौम्य अलगाव और एकाग्रता।
टीके और वायरल वेक्टर:जीवित/क्षीण टीकों, वायरस जैसे कणों (वीएलपी) और जीन थेरेपी वैक्टर का प्रसंस्करण और शुद्धिकरण।
बायोप्रोसेस अनुकूलन:प्रारंभिक चरण डाउनस्ट्रीम विकास के दौरान क्रिटिकल प्रोसेस पैरामीटर्स (सीपीपी) स्थापित करना।

 

पम्प प्रणाली:व्यापक, समायोज्य प्रवाह दर वाला उच्च परिशुद्धता क्रमाकुंचन पंप।
दबाव प्रबंधन:फ़ीड और रिटेंटेट दोनों चैनलों के लिए वास्तविक - समय डिजिटल निगरानी (वैकल्पिक स्वचालित टीएमपी गणना मॉड्यूल उपलब्ध है)।
फ़िल्टर संगतता:यूनिवर्सल ओपन-आर्किटेक्चर धारक डिज़ाइन; प्रमुख वैश्विक ब्रांडों में हॉलो फ़ाइबर कार्ट्रिज और फ़्लैट-शीट कैसेट दोनों के साथ पूरी तरह से संगत।
झिल्ली कटऑफ आवास:1 kDa से 750 kDa तक विस्तृत MWCO रेंज का समर्थन करता है।
ट्यूबिंग सर्किट:कम{{0}सोखना, अल्ट्रा{{1}लो होल्ड{{2}अप वॉल्यूम फार्मास्युटिकल{{3}ग्रेड टयूबिंग असेंबली विशेष त्वरित के साथ {{4}तेजी से कनेक्ट फिटिंग के लिए, टूल{5}नि:शुल्क इंस्टालेशन।

 

 

जबकि बाजार में मानक प्रयोगशाला टीएफएफ उपकरण बुनियादी निस्पंदन क्षमताएं प्रदान करते हैं, जिउलिंग प्रणाली बायोप्रोसेस स्केलिंग के लिए विशिष्ट, इंजीनियरिंग आधारित लाभ प्रदान करती है:
न्यूनतम नमूना हानि:जेनेरिक प्रयोगशाला लूप की तुलना में अनुरूप प्रवाह पथ मृत मात्रा को काफी कम कर देते हैं, जिससे दुर्लभ आर एंड डी बैचों पर पैदावार बढ़ जाती है।
निम्न-प्रवाह स्थिरता:अपने प्रवाह दर स्पेक्ट्रम की निचली सीमा पर चलने पर भी ठोस टीएमपी नियंत्रण बनाए रखता है।
विक्रेता-अज्ञेयवादी लचीलापन:वेंडर लॉक से बचें-इन; ओपन-सोर्स हार्डवेयर आपकी पसंदीदा पसंद के वैश्विक मेम्ब्रेन ब्रांडों को चलाने की अनुमति देता है।
निर्बाध तकनीकी स्थानांतरण:पायलट संयंत्रों तक अनुमानित रूप से डेटा को स्केल करने के लिए आवश्यक विशिष्ट ज्यामितीय और तरल गुणों के साथ निर्मित।

 

 

झिल्ली मॉड्यूल:विशिष्ट खोखले फाइबर या कैसेट ज्यामिति के लिए विशेष एडेप्टर।
तरल पदार्थ अनुकूलन:कस्टम सिलवाया प्रवाह{{0}दर श्रेणियाँ और विशेषीकृत कम{{1}वॉल्यूम टयूबिंग मैनिफोल्ड्स।
प्रक्रिया पोत:कस्टम पोर्ट लेआउट के साथ वैरिएबल वॉल्यूम जैकेटेड या गैर - जैकेटेड फ़ीड जलाशय।
सेंसर एकीकरण:अपस्ट्रीम/डाउनस्ट्रीम दबाव ट्रांसड्यूसर, यूवी, पीएच, या चालकता सेंसर कॉन्फ़िगरेशन।
स्वचालन उन्नयन:बुनियादी मैनुअल ऑपरेशन से पूरी तरह से स्वचालित, डेटा लॉगिंग नियंत्रण प्रणाली तक स्केल विस्तार।
OEM/ODM सेवाएँ:वैश्विक सिस्टम इंटीग्रेटर्स के लिए संपूर्ण अनुबंध इंजीनियरिंग और व्हाइट{0}}लेबल निर्माण क्षमताएं।

 

 

प्रयोगशाला क्यूए और सत्यापन प्रोटोकॉल के सख्त अनुपालन की गारंटी के लिए, प्रत्येक जिउलिंग टीएफएफ प्रणाली वैश्विक शिपमेंट से पहले व्यापक फैक्टरी स्वीकृति परीक्षण (एफएटी) से गुजरती है:
दबाव अखंडता परीक्षण:अधिकतम रेटेड ऑपरेटिंग सीमा (4 बार) तक पूरे द्रव लूप में उच्च - दबाव रिसाव परीक्षण।
प्रवाह स्थिरता अंशांकन:विस्तारित संचालन समय में पंप प्रदर्शन और प्रवाह स्थिरता का गतिशील सत्यापन।
सेंसर सत्यापन:सभी दबाव सेंसरों के लिए ट्रेस करने योग्य मानकों के विरुद्ध बहु-{0}}बिंदु अंशांकन जांच।
सिस्टम इंटीग्रिटी ऑडिट:सभी भौतिक असेंबलियों, गीले घटकों और यांत्रिक कनेक्शनों का पूर्ण दृश्य और कार्यात्मक निरीक्षण।

 

 

औद्योगिक शॉक अलगाव:भारी -ड्यूटी, बहु{{1}परत निर्यात क्रेटिंग को अंतर्राष्ट्रीय माल ढुलाई से बचने के लिए डिज़ाइन किया गया है।
पृथक घटक पृथक्करण:महत्वपूर्ण घटकों, सेंसरों और नाजुक इलेक्ट्रॉनिक्स को अलग-अलग एंटी-स्टेटिक, शॉक-अवशोषित कोशिकाओं में पैक किया जाता है।
पर्यावरणीय बाधा:घटकों को समुद्री और पारगमन आर्द्रता से बचाने के लिए सीलबंद नमी-प्रूफ, वाष्प-अवरोधक आंतरिक पैकेजिंग।
दस्तावेज़ीकरण सुइट:एक व्यापक, चरण-दर-चरण इंस्टॉलेशन मैनुअल, त्वरित{2}स्टार्ट गाइड और सामग्री अनुरूपता प्रमाणपत्र के साथ भेजा गया।

 

 

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