मोनोक्लोनल एंटीबॉडी शुद्धिकरण प्रणाली

 

कटाई के बाद के सेल कल्चर में महत्वपूर्ण अशुद्धियाँ होती हैं, जिनमें मेजबान सेल प्रोटीन (एचसीपी), अवशिष्ट डीएनए, समुच्चय और प्रक्रिया से संबंधित पदार्थ शामिल होते हैं। आवश्यक उत्पाद शुद्धता प्राप्त करने के लिए एक समन्वित, बहुस्तरीय पृथक्करण रणनीति की आवश्यकता होती है।
कई विक्रेताओं से अलग-अलग घटकों को प्राप्त करने के बजाय, जिउलिंग पूरी तरह से सिंक्रनाइज़ प्रक्रिया पाइपिंग, घटकों और स्वचालन नियंत्रणों के साथ एक एकीकृत, स्किड माउंटेड प्लेटफ़ॉर्म प्रदान करता है:

• शुद्धिकरण पर कब्जा
• मध्यवर्ती शुद्धि
• एकाग्रता और बफर एक्सचेंज
• अंतिम बाँझ निस्पंदन

 

वस्तु	विनिर्देश
उत्पाद का प्रकार	मोनोक्लोनल एंटीबॉडी शुद्धिकरण प्रणाली
आवेदन	मोनोक्लोनल एंटीबॉडी उत्पादन के लिए डाउनस्ट्रीम प्रसंस्करण
सिस्टम प्रकार	एकीकृत स्किड - स्थापित शुद्धिकरण प्रणाली
प्रसंस्करण पैमाना	प्रयोगशाला/पायलट/वाणिज्यिक उत्पादन
मुख्य प्रौद्योगिकियाँ	प्रोटीन ए क्रोमैटोग्राफी, आयन एक्सचेंज क्रोमैटोग्राफी, टीएफएफ, बाँझ निस्पंदन
सामग्री से संपर्क करें	SS316L स्टेनलेस स्टील विकल्प
सतही समापन	सेनेटरी फ़िनिशिंग उपलब्ध है
कनेक्शन मानक	त्रि-क्लैंप या अनुकूलित सैनिटरी कनेक्शन
नियंत्रण प्रणाली	मैनुअल / अर्ध -स्वचालित / पीएलसी स्वचालित नियंत्रण
निगरानी पैरामीटर	दबाव, प्रवाह, चालकता, पीएच इंटरफ़ेस
सफाई अनुकूलता	सीआईपी-संगत डिज़ाइन उपलब्ध है
इंस्टॉलेशन तरीका	स्किड माउंटेड या अनुकूलित संरचना
प्रलेखन	परियोजना आवश्यकताओं के अनुसार तकनीकी दस्तावेज़ उपलब्ध हैं

 

 

जीएमपी और एएसएमई बीपीई अनुपालक सेनेटरी डिज़ाइन को सख्ती से विनियमित बायोफार्मास्युटिकल वातावरण के लिए इंजीनियर किया गया है। सिस्टम में SS316L द्रव संपर्क सतह, कक्षीय रूप से वेल्डेड सेनेटरी पाइपिंग, मानक त्रि {3 3 क्लैंप कनेक्शन, और सख्त न्यूनतम डेड {4 } पैर डिजाइन (2 डी से कम या उसके बराबर या 3 डी से कम या उसके बराबर) की सुविधा है। यह इष्टतम सफाई दक्षता, विश्वसनीय स्टरलाइज़ेशन और शून्य बैच {{8} से {9} बैच क्रॉस {{10} संदूषण सुनिश्चित करता है।

प्रक्रिया निगरानी एवं उन्नत स्वचालन
डाउनस्ट्रीम उपज स्थिरता के लिए स्थिर ऑपरेटिंग पैरामीटर अनिवार्य हैं। जिउलिंग एकीकरण में दबाव, प्रवाह दर, चालकता और पीएच की निगरानी करने वाले उच्च सटीकता वाले इनलाइन सेंसर शामिल हैं। प्रक्रिया डेटा को सहज ज्ञान युक्त एचएमआई टचस्क्रीन के साथ जोड़े गए औद्योगिक ग्रेड पीएलसी में फीड किया जाता है, जिससे संपूर्ण रेसिपी नियंत्रण और सटीक प्रसंस्करण सुनिश्चित होता है।

निर्बाध स्केल-ऊपर क्षमता
हमारा मॉड्यूलर आर्किटेक्चर जोखिम मुक्त प्रक्रिया स्केलिंग की सुविधा प्रदान करता है। निरंतर प्रवाह गतिशीलता, सेंसर प्लेसमेंट और सभी पैमानों पर नियंत्रण तर्क को बनाए रखते हुए, हमारी प्रयोगशाला इकाइयों पर विकसित प्रक्रियाओं को सीधे पायलट सुविधाओं और उच्च मात्रा वाली वाणिज्यिक उत्पादन लाइनों तक बढ़ाया जा सकता है।

 

 

बायोफार्मास्युटिकल निर्माता:मोनोक्लोनल एंटीबॉडी (एमएबीएस), बायोसिमिलर और चिकित्सीय प्रोटीन का वाणिज्यिक -पैमाने पर डाउनस्ट्रीम शुद्धिकरण।
जैव प्रौद्योगिकी कंपनियाँ:प्रारंभिक चरण प्रक्रिया विकास, स्केल अप अनुकूलन, और नैदानिक ​​​​परीक्षण बैच निर्माण।
सीडीएमओ सुविधाएं:बहु - उत्पाद सुविधाओं के लिए अत्यधिक लचीले, मॉड्यूलर स्किड की आवश्यकता होती है जो विभिन्न एंटीबॉडी अभियानों के बीच तेजी से बदलाव के समय में सक्षम होते हैं।
अनुसंधान संस्थान:उच्च-थ्रूपुट एंटीबॉडी शुद्धि अध्ययन और पायलट-पैमाने पर प्रक्रिया मूल्यांकन।

 

 

जिउलिंग आपूर्ति पूर्ण, फैक्ट्री-परीक्षणित, स्किड-माउंटेड शुद्धिकरण प्रणाली जो मजबूत प्रक्रिया उपकरण, सटीक द्रव प्रबंधन और उन्नत नियंत्रण प्रणालियों को एकीकृत करती है।
प्रोटीन एक क्रोमैटोग्राफी मॉड्यूल
एंटीबॉडी कटाई के बाद सीधे प्राथमिक कैप्चर चरण के रूप में उपयोग किया जाता है।
प्राथमिक कार्य: उच्च चयनात्मकता एंटीबॉडी कैप्चर, प्रमुख संस्कृति अशुद्धियों की बड़े पैमाने पर कमी, और पॉलिशिंग चरणों के लिए फ़ीड तैयारी।

आयन एक्सचेंज (आईईएक्स) क्रोमैटोग्राफी मॉड्यूल
कैप्चर के बाद मध्यवर्ती और अंतिम पॉलिशिंग चरणों के लिए कॉन्फ़िगर किया गया।
प्राथमिक कार्य: मेजबान सेल प्रोटीन (एचसीपी) और अवशिष्ट डीएनए की लक्षित कमी, चार्ज वेरिएंट को अलग करना, और समग्र उत्पाद स्थिरता में वृद्धि।

स्पर्शरेखा प्रवाह निस्पंदन (टीएफएफ) मॉड्यूल
कसकर नियंत्रित प्रक्रिया स्थितियों के तहत कोमल एकाग्रता और डायफिल्टरेशन के लिए इंजीनियर किया गया।
प्राथमिक कार्य: संवेदनशील जैव अणुओं को नुकसान पहुंचाए बिना उत्पाद की मात्रा में कमी, सटीक बफर एक्सचेंज और अंतिम लक्ष्य एकाग्रता समायोजन।

बाँझ निस्पंदन मॉड्यूल
थोक भंडारण या स्वचालित फिलिंग लाइनों से पहले महत्वपूर्ण अंतिम बाधा।
प्राथमिक कार्य: अंतिम चरण के कण और माइक्रोबियल निष्कासन, अंतिम उत्पाद की सुरक्षा, और डाउनस्ट्रीम फिलिंग सिस्टम से सड़न रोकनेवाला कनेक्शन।

द्रव प्रबंधन और बुनियादी ढाँचा
सेनेटरी पाइपिंग: कक्षीय रूप से वेल्डेड SS316L स्टेनलेस स्टील लाइनें।
द्रव घटक: उच्च परिशुद्धता, कम कतरनी प्रक्रिया पंप, सैनिटरी डायाफ्राम वाल्व और मान्य स्थानांतरण असेंबली।

 

 

जिउलिंग ग्राहक परियोजना आवश्यकताओं के अनुसार अनुकूलित शुद्धिकरण प्रणाली प्रदान करता है।

 

 

 

जिउलिंग पूरे उपकरण निर्माण में गुणवत्ता नियंत्रण प्रक्रियाएं लागू करता है।
निरीक्षण में शामिल हैं:

• सामग्री सत्यापन
• घटक निरीक्षण
• वेल्डिंग गुणवत्ता निरीक्षण
• दबाव परीक्षण
• शिपमेंट से पहले सिस्टम फ़ंक्शन परीक्षण

तकनीकी दस्तावेज़ और निरीक्षण रिकॉर्ड परियोजना आवश्यकताओं के अनुसार प्रदान किए जा सकते हैं।

 

 

जिउलिंग अंतरराष्ट्रीय खरीद के लिए शुरू से लेकर अंत तक समर्थन प्रदान करता है:
पूर्व -बिक्री परामर्श:अंतिम कोटेशन से पहले विस्तृत तकनीकी और इंजीनियरिंग संरेखण।
गुणवत्ता निरीक्षण:मटेरियल वेरिफिकेशन (पीएमआई), बोरोस्कोप वेल्डिंग निरीक्षण, प्रेशर होल्ड टेस्टिंग और प्री-शिपमेंट फंक्शनल टेस्टिंग (एफएटी) सहित व्यापक घरेलू निरीक्षण।
निर्यात करें-ग्रेड पैकेजिंग:स्टेनलेस स्टील सतह सुरक्षात्मक कोटिंग्स, मजबूत आंतरिक घटक निर्धारण, वाष्प बाधा नमी संरक्षण, और आईपीपीसी प्रमाणित समुद्र योग्य लकड़ी के टोकरे सहित भारी शुल्क अंतरराष्ट्रीय परिवहन तैयारी।

 

 

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